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基礎(chǔ)信息Product information
產(chǎn)品名稱：
顯微鏡法不溶性微粒儀
產(chǎn)品型號：ZMP380
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
所在地：上海市
更新時間：2022-08-31
瀏覽次數(shù)：3748
產(chǎn)品簡介：
ZMP380顯微鏡法不溶性微粒儀,顯微計數(shù)法不溶性微粒儀應用：大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。藥用包材等不容性微粒檢測。
產(chǎn)品特性Product characteristics
| 品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 應用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合 | 測試范圍：1-600um | 全自動掃描整個濾膜 |
| 軟件自動分析顆粒大小 | 軟件自動顆粒計數(shù) |
ZMP380顯微鏡法不溶性微粒儀執(zhí)行標準：
美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；
歐洲藥典 EP8.0；英國藥典 BP2013；日本藥典 JP16；
中國藥典 CP0903 2020版等。
產(chǎn)品應用：
大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；
特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；
眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。
藥用包材等不容性微粒檢測。
*并高于 2020 版《中國藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液具檢測標準，可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測；
ZMP380顯微鏡法不溶性微粒儀技術(shù)參數(shù)：
1）訂制要求：各類液體檢測要求；
2）按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報告
3）軟件具有審計追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設(shè)置等功能
4）軟件自動進行掃描整個過濾膜
5）測試范圍: 1μm-600μm
6）放大倍數(shù)：l00X倍
7）最大分辨：0.1μm
8）21CFR Part11軟件
9）重復性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）
10）高清數(shù)字攝像頭：2000 萬像素彩色相機
11）標尺刻度：0.1μm
12）分析項目：顆粒計數(shù)、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布，可以給出D10,D50,D90等
13）自動分割速度：< 1 秒
14）分割成功率：> 93%
15）軟件運行環(huán)境：Win10
16）接口方式：RS232 或 USB 方式
17）供貨期：現(xiàn)貨
18）精確度：<±3% ；
配置清單：
| 編號 | 名稱 | 單位 | 數(shù)量 |
| 1 | 顯微鏡主機（透反射光源） | 臺 | 1 |
| 2 | 自動移動掃描平臺 | 套 | |
| 3 | 說明書 | 份 | 1 |
| 4 | 出廠報告 | 份 | 1 |
| 5 | 顯微鏡合格證 | 份 | 1 |
| 6 | 隨機裝箱清單 | 份 | 1 |
| 7 | 配套過濾裝置 | 套 | 1 |
| 8 | 密理博25mm空白濾膜 | 盒 | 1 |
| 9 | 專用平頭鑷子 | 把 | 1 |
| 10 | 金屬浴（烘干濾膜用） | 套 | 1 |
| 11 | 21CFR Part11軟件 | 套 | 1 |
| 12 | 數(shù)據(jù)線 | 套 | 1 |
| 13 | 防塵罩 | 套 | 1 |
| 14 | 配套電腦 | 臺 | 1 |
| 15 | 測微尺（10μm） | 把 | 1 |
| 16 | 10μm標準粒子 | 瓶 | 1 |
| 17 | 25μm標準粒子 | 瓶 | 1 |
| 18 | 3Q驗證文件 | 份 | 1 |
| 19 | 除塵刷 | 把 | 1 |
| 20 | 擦鏡紙 | 本 | 1 |
1、售后服務(wù)：提供免費的安裝、調(diào)試和培訓，免費售后服務(wù)一年，終身服務(wù)。
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